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ISO14001・9001・13485、27001(isms)における内部監査の目的

内部監査に興味のある方、内部監査部門に異動された方を対象に、ISO14001、9001、13485、isms(ISO27001)における内部監査の目的をわかりやすく説明します。

ISO14001における内部監査の目的

ISO14001は、環境マネジメントシステム(EMS)の規格である。内部監査は、企業がEMSの要求事項を満たしていることを確認するために実施される継続的改善のプロセスです。ISO14001規格における内部監査の目的は、監査過程で発見された不適合を特定し、文書化することです。そして、不適合とその是正処置計画は、見直しのために経営者に報告されます。

内部監査プロセスは、ISO14001のプロセスの重要な部分であり、定期的かつ頻繁に行う必要があります。監査プロセスでは、法令・規制要求事項への適合性、手順の有効性、文書の正確性および完全性など、EMSのあらゆる側面の品質を評価する必要があります。内部監査プロセスは、EMSの独立した公平なレビューを提供し、改善を必要とするあらゆる分野の特定を可能にするものでなければならない。

ISO9001における内部監査の目的

ISO9001は、品質マネジメントシステム(QMS)の規格です。ISO9001規格における内部監査の目的は、マネジメントシステムが有効であり、文書化された要求事項への適合性が保証されているかどうかを判断することです。内部監査は、組織の手順やプロセスが守られていることを確認し、必要に応じて更新するために実施されます。

これらの監査は、組織の品質マネジメントシステムに対する適合性について必要な保証を提供しつつ、潜在的な不適合領域を特定し、対処するように設計されています。さらに、これらの監査は、品質マネジメントシステムが組織のニーズに適合していることを確認する目的で実施されます。監査プロセスでは、準拠または非準拠の客観的証拠を収集することに焦点を当てるべきである。

ISO13485における内部監査の目的

ISO13485は、医療用製品及びサービスの設計及び製造を対象とした規格です。ISO13485規格における内部監査の目的は、企業が品質マネジメントシステムに準拠していること、およびシステムが効果的に実施されていることを確認することです。

内部監査は、組織が規格の要求事項を順守していることを確認するために、定期的に実施する必要がある。監査プロセスには、関連文書への準拠と、システムが適切に実施されているかどうかの評価を含める必要があります。また、監査は、システムの有効性を評価し、システムが要求される基準を満たしていることを経営者に保証するものでなければなりません。

ISO27001における内部監査の目的

ISO27001は、情報セキュリティマネジメントシステムに関する国際規格である。ISO27001における内部監査の目的は、情報セキュリティマネジメントシステムが文書化された要求事項に適合し、意図した機能を発揮しているかどうかを評価することです。また、内部監査では、実施されているセキュリティ管理の有効性を評価し、リスクレベルを評価する必要があります。

監査では、組織がセキュリティ問題に対する従業員の意識を高め、セキュリティ管理を正しく実施し、システムが管理・維持されていることを確認する必要があります。さらに、監査は、技術、法律、組織のプロセスのテストと評価を含むべきである。

結論

内部監査は、ISO 14001、9001、13485、27001の各規格において必要なものである。内部監査を実施することで、組織は規格への適合性を検証し、改善すべき領域を特定することができます。